КРЕСТОР 10мг N126 таб. покрытые пленочной оболочкой IPR Pharmaceuticals Inc.

Показания

Крестор применяется:

• первичная гиперхолестеринемия;
• комбинированная гиперлипидемия в качестве дополнения к диете;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестериноснижающей терапии.

Крестор применяется:

• первичная гиперхолестеринемия;
• комбинированная гиперлипидемия в качестве дополнения к диете;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестериноснижающей терапии.

Способ применения и дозы

Крестор назначают внутрь; не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Перед началом лечения Крестором пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету. Дозу Крестора следует подбирать индивидуально от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Начальная доза Крестора составляет 10 мг один раз в день в любое время независимо от приема пищи. В большинстве случаях терапевтический эффект достигается при приеме Крестора в дозе 10 мг. Доза может быть увеличена до 20 мг через 4 недели. Максимальная рекомендуемая доза Крестора - 40 мг/сут. У пожилых пациентов коррекция режима дозирования Крестора не требуется

Крестор назначают внутрь; не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Перед началом лечения Крестором пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету. Дозу Крестора следует подбирать индивидуально от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Начальная доза Крестора составляет 10 мг один раз в день в любое время независимо от приема пищи. В большинстве случаях терапевтический эффект достигается при приеме Крестора в дозе 10 мг. Доза может быть увеличена до 20 мг через 4 недели. Максимальная рекомендуемая доза Крестора - 40 мг/сут. У пожилых пациентов коррекция режима дозирования Крестора не требуется

Противопоказания

• повышенная чувствительность к Крестору или любому из компонентов;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови;
• выраженные нарушения функции почек;
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин репродуктивного возраста.

С осторожностью следует назначать Крестор при:

• наличии риска развития рабдомиолиза;
• алкогольной зависимости;
• возрасте старше 70 лет;
• заболеваниях печени в анамнезе;
• сепсисе;
• артериальной гипотензии;
• обширных хирургических вмешательствах, травмах;
• тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях;
• неконтролируемой эпилепсии.

• повышенная чувствительность к Крестору или любому из компонентов;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови;
• выраженные нарушения функции почек;
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• беременность и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин репродуктивного возраста.

С осторожностью следует назначать Крестор при:

• наличии риска развития рабдомиолиза;
• алкогольной зависимости;
• возрасте старше 70 лет;
• заболеваниях печени в анамнезе;
• сепсисе;
• артериальной гипотензии;
• обширных хирургических вмешательствах, травмах;
• тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях;
• неконтролируемой эпилепсии.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. розувастатин (в виде розувастатина кальция) — 10 мг — 20 мг — 40 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат; кросповидон; магния стеарат; гипромеллоза; глицерина триацетат; титана диоксид (E171); железа оксид красный (E172); вода очищенная в блистерe 7 шт., в пачке картонной 1 блистер; или в блистерe 14 шт., в пачке картонной 2 блистера (10 мг и 20 мг); в блистерe 7 шт., в пачке картонной 1 или 4 блистера (40 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. розувастатин (в виде розувастатина кальция) — 10 мг — 20 мг — 40 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат; кросповидон; магния стеарат; гипромеллоза; глицерина триацетат; титана диоксид (E171); железа оксид красный (E172); вода очищенная в блистерe 7 шт., в пачке картонной 1 блистер; или в блистерe 14 шт., в пачке картонной 2 блистера (10 мг и 20 мг); в блистерe 7 шт., в пачке картонной 1 или 4 блистера (40 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой ZD4522 10 на одной стороне. Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой ZD4522 20 на одной стороне. Таблетки 40 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой ZD4522 на одной стороне и 40 — на другой.

Таблетки 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой ZD4522 10 на одной стороне. Таблетки 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой ZD4522 20 на одной стороне. Таблетки 40 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с гравировкой ZD4522 на одной стороне и 40 — на другой.

Указания для детей и беременных

крестор не применяется в период беременности, лактации. В настоящее время не рекомендуется применять крестор у детей.

крестор не применяется в период беременности, лактации. В настоящее время не рекомендуется применять крестор у детей.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме крестора, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: Часто возникающие (> 1/100, < 1/10); Не часто возникающие (> 1/1000, < 1/100); Редко возникающие (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000)
Иммунная система Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, тошнота, боли в животе.
Со стороны кожных покровов Нечасто: зуд,сыпь,крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: миалгия. Редко: миопатая, рабдомиолиз Прочие Часто: астенический синдром Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.
Со стороны мочевыводяшей системы У пациентов, получавших крестор, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у < 1% пациентов, получающих 10- 20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении крестора во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.
Со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме крестора, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: Часто возникающие (> 1/100, < 1/10); Не часто возникающие (> 1/1000, < 1/100); Редко возникающие (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000)
Иммунная система Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, тошнота, боли в животе.
Со стороны кожных покровов Нечасто: зуд,сыпь,крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: миалгия. Редко: миопатая, рабдомиолиз Прочие Часто: астенический синдром Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.
Со стороны мочевыводяшей системы У пациентов, получавших крестор, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у < 1% пациентов, получающих 10- 20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении крестора во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.
Со стороны печени При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.