КОМПЛИГАМ В 2мл N10 р-р д/инъекций ФармФирма Сотекс

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения — 1 амп. (2 мл) тиамина гидрохлорид — 100 мг пиридоксина гидрохлорид — 100 мг цианокобаламин — 1 мг лидокаина гидрохлорид — 20 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия полифосфат; натрия триполифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксид раствор 1 М; вода для инъекций в ампулах темного стекла по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке или в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки (поддона).

Раствор для внутримышечного введения — 1 амп. (2 мл) тиамина гидрохлорид — 100 мг пиридоксина гидрохлорид — 100 мг цианокобаламин — 1 мг лидокаина гидрохлорид — 20 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия полифосфат; натрия триполифосфат; калия гексацианоферрат; натрия гидроксид раствор 1 М; вода для инъекций в ампулах темного стекла по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке или в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки (поддона).

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Прозрачный раствор розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7-3,6 мг.

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7-3,6 мг.

Фармакодинамика

Витамины группы B оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12). Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство.

Витамины группы B оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12). Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин — местноанестезирующее средство.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано. Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней. Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано. Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней. Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки. Лечение: симптоматическая терапия.

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки. Лечение: симптоматическая терапия.