КЛИМЕН N21 таб. покрытые оболочкой Дельфарм Лилль С.а.С.

Показания

• климакс у женщин;
• профилактика остеопороза;
• нарушения менструального цикла.

• климакс у женщин;
• профилактика остеопороза;
• нарушения менструального цикла.

Способ применения и дозы

С 5 по 25 день менструального цикла по 1 таблетке, затем следует 7-дневный перерыв, после которого вновь начинают прием. При отсутствии менструаций препарат назначают независимо от фаз цикла по 1 драже в сутки в течение 21 дня с 7-дневным перерывом.

С 5 по 25 день менструального цикла по 1 таблетке, затем следует 7-дневный перерыв, после которого вновь начинают прием. При отсутствии менструаций препарат назначают независимо от фаз цикла по 1 драже в сутки в течение 21 дня с 7-дневным перерывом.

Противопоказания

• тромбофлебит;
• острые и хронические заболевания печени;
• опухоль печени;
• артериальная гипертония.

• тромбофлебит;
• острые и хронические заболевания печени;
• опухоль печени;
• артериальная гипертония.

Фармакологическое действие

Восполняет в организме женщины дефицит половых гормонов; устраняет симптоматику климактерических расстройств, оказывает профилактическое действие в отношении развития остеопороза, гиперплазии эндометрия, понижает уровень холестерина ЛПНП в сыворотке крови. Заместительная гормональная терапия уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Восполняет в организме женщины дефицит половых гормонов; устраняет симптоматику климактерических расстройств, оказывает профилактическое действие в отношении развития остеопороза, гиперплазии эндометрия, понижает уровень холестерина ЛПНП в сыворотке крови. Заместительная гормональная терапия уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Состав и форма выпуска

Драже белого цвета — 1 драже эстрадиола валерат — 2 мг Драже розового цвета — 1 драже эстрадиола валерат — 2 мг ципротерона ацетат — 1 мг в блистере с календарной шкалой 21 шт. (11 драже белого цвета и 10 драже розового цвета); в картонной коробке 1 блистер

Драже белого цвета — 1 драже эстрадиола валерат — 2 мг Драже розового цвета — 1 драже эстрадиола валерат — 2 мг ципротерона ацетат — 1 мг в блистере с календарной шкалой 21 шт. (11 драже белого цвета и 10 драже розового цвета); в картонной коробке 1 блистер

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. При «первом прохождении» через печень стероидный эфир расщепляется на валериановую кислоту и эстрадиол, который в дальнейшем метаболизируется до эстрона, эстриола и эстрона сульфата. Биодоступность эстрадиола составляет 3% (прием пищи не влияет на биодоступность). Сmax 30 пг/мл достигается через 4-9 ч, в течение суток сывороточный уровень снижается до 15 пг/мл. Связывается на 30-40% с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения после однократного в/в введения — 1 л/кг. Эстрадиол, главным образом, метаболизируется в печени, а также кишечником, скелетными мышцами и органами-мишенями с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатных и глюкуронидных конъюгатов данных веществ. Cl эстрадиола после однократного в/в введения 10-30 мл/мин/кг, конечные метаболиты выводятся с мочой. Равновесная концентрация эстрадиола составляет 30-60 пг/л. После прекращения приема препарата уровни эстрадиола и эстрона восстанавливаются в течение 2-3 сут. Ципротерона ацетат. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность — 88%. Cmax (8 пг/мл) достигается через 1-2 ч после приема внутрь 1 мг ЛС. Т1/2 двухфазный — 0,8 ч и 2,3 сут. Практически полностью связывается сывороточным альбумином, 3,5-4% от общего количества находится в свободном состоянии. Общая скорость Cl — 3,6 мл/мин/кг. Метаболизируется с образованием производных, которые в дальнейшем выводятся с мочой и желчью в соотношении 3:7 и Т1/2 — 1,9 сут.

Эстрадиола валерат. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. При «первом прохождении» через печень стероидный эфир расщепляется на валериановую кислоту и эстрадиол, который в дальнейшем метаболизируется до эстрона, эстриола и эстрона сульфата. Биодоступность эстрадиола составляет 3% (прием пищи не влияет на биодоступность). Сmax 30 пг/мл достигается через 4-9 ч, в течение суток сывороточный уровень снижается до 15 пг/мл. Связывается на 30-40% с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения после однократного в/в введения — 1 л/кг. Эстрадиол, главным образом, метаболизируется в печени, а также кишечником, скелетными мышцами и органами-мишенями с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатных и глюкуронидных конъюгатов данных веществ. Cl эстрадиола после однократного в/в введения 10-30 мл/мин/кг, конечные метаболиты выводятся с мочой. Равновесная концентрация эстрадиола составляет 30-60 пг/л. После прекращения приема препарата уровни эстрадиола и эстрона восстанавливаются в течение 2-3 сут. Ципротерона ацетат. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность — 88%. Cmax (8 пг/мл) достигается через 1-2 ч после приема внутрь 1 мг ЛС. Т1/2 двухфазный — 0,8 ч и 2,3 сут. Практически полностью связывается сывороточным альбумином, 3,5-4% от общего количества находится в свободном состоянии. Общая скорость Cl — 3,6 мл/мин/кг. Метаболизируется с образованием производных, которые в дальнейшем выводятся с мочой и желчью в соотношении 3:7 и Т1/2 — 1,9 сут.

Указания для детей и беременных

Не применяются.

Не применяются.

Побочные действия

• нагрубание молочных желез;
• появление менструальноподобных кровотечений;
• головная боль; головокружение;
• состояние депрессии;
• тошнота; нарушение аппетита;
• изменения массы тела;
• изменение полового влечения.

• нагрубание молочных желез;
• появление менструальноподобных кровотечений;
• головная боль; головокружение;
• состояние депрессии;
• тошнота; нарушение аппетита;
• изменения массы тела;
• изменение полового влечения.

Лекарственное взаимодействие

ЛС, индуцирующие ферменты печени (противосудорожные, антимикробные и другие препараты), усиливают метаболизм стероидных гормонов и снижают клиническую эффективность. Антибиотики (пенициллины, тетрациклины) понижают эффективную концентрацию. ЛС, подвергающиеся конъюгации (в т.ч. парацетамол), усиливают биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания в кишечнике. При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов. Этанол повышает уровень эстрадиола в крови.

ЛС, индуцирующие ферменты печени (противосудорожные, антимикробные и другие препараты), усиливают метаболизм стероидных гормонов и снижают клиническую эффективность. Антибиотики (пенициллины, тетрациклины) понижают эффективную концентрацию. ЛС, подвергающиеся конъюгации (в т.ч. парацетамол), усиливают биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания в кишечнике. При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов. Этанол повышает уровень эстрадиола в крови.

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо проведение общемедицинского и гинекологического обследования, в т.ч. исследование молочных желез, цитологическое исследование цервикальной слизи, исключение беременности, заболеваний системы свертывания крови. Необходимо учитывать, что Климен нельзя использовать в качестве контрацептивного средства.

Перед началом лечения необходимо проведение общемедицинского и гинекологического обследования, в т.ч. исследование молочных желез, цитологическое исследование цервикальной слизи, исключение беременности, заболеваний системы свертывания крови. Необходимо учитывать, что Климен нельзя использовать в качестве контрацептивного средства.