КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ 1920мл N4 эмульсия д/инфузий Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Показания

Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Кабивен™ центральный Только в центральные вены. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу. Кабивен™ центральный выпускается в мешках 4 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут, что соответствует 27-40 мл Кабивена™ центрального на 1 кг массы тела в сутки. У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1-0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться. Детям дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым. Детям до 2 лет Кабивен™ центральный может применяться при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин. Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена™ центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена™ центрального составляет 12-24 ч. Введение Кабивена™ центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности. Кабивен™ периферический В центральные и периферические вены. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу. Кабивен™ периферический выпускается в мешках 3 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут (это соответствует 40 мл/кг/сут). У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1-0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена™ периферического на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться. Детям инфузию (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14-28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы (0,49-0,98 г/кг, 0,34-0,67 г/кг и 0,95-1,9 г/кг, соответственно), затем дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым. Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена™ периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена™ периферического составляет 12-24 ч.

В/в, капельно. Кабивен™ центральный Только в центральные вены. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу. Кабивен™ центральный выпускается в мешках 4 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут, что соответствует 27-40 мл Кабивена™ центрального на 1 кг массы тела в сутки. У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1-0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться. Детям дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым. Детям до 2 лет Кабивен™ центральный может применяться при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин. Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена™ центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена™ центрального составляет 12-24 ч. Введение Кабивена™ центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности. Кабивен™ периферический В центральные и периферические вены. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу. Кабивен™ периферический выпускается в мешках 3 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут (это соответствует 40 мл/кг/сут). У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1-0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена™ периферического на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться. Детям инфузию (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14-28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы (0,49-0,98 г/кг, 0,34-0,67 г/кг и 0,95-1,9 г/кг, соответственно), затем дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым. Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена™ периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена™ периферического составляет 12-24 ч.

Противопоказания

Гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата, выраженная гиперлипидемия, выраженная печеночная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, острая фаза шока, гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч, патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов, общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома), гемофагоцитарный синдром. С осторожностью: нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса, метаболический ацидоз, повышенная осмолярность крови, необходимость в плазмозамещающей терапии, тенденция к задержке электролитов.

Гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата, выраженная гиперлипидемия, выраженная печеночная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, острая фаза шока, гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч, патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов, общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома), гемофагоцитарный синдром. С осторожностью: нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса, метаболический ацидоз, повышенная осмолярность крови, необходимость в плазмозамещающей терапии, тенденция к задержке электролитов.

Состав и форма выпуска

Кабивен™ центральный Эмульсия для инфузий — 1 трехкамерный пластиковый контейнер состав см. табл. 1 Таблица 1 в трехкамерном пластиковом контейнере, (снабженном двумя портами) по 1026, 1540 , 2053 и 2566 мл; в коробке картонной 2 или 4 мешка (для стационаров). Кабивен™ периферический Эмульсия для инфузий — 1 контейнер пластиковый состав см. табл. 2 Таблица 2 в трехкамерном пластиковом контейнере по 1440, 1920 и 2400 мл; помещенном в наружный пластиковый мешок; в коробке картонной 2 или 4 мешка (для стационаров).

Кабивен™ центральный Эмульсия для инфузий — 1 трехкамерный пластиковый контейнер состав см. табл. 1 Таблица 1 в трехкамерном пластиковом контейнере, (снабженном двумя портами) по 1026, 1540 , 2053 и 2566 мл; в коробке картонной 2 или 4 мешка (для стационаров). Кабивен™ периферический Эмульсия для инфузий — 1 контейнер пластиковый состав см. табл. 2 Таблица 2 в трехкамерном пластиковом контейнере по 1440, 1920 и 2400 мл; помещенном в наружный пластиковый мешок; в коробке картонной 2 или 4 мешка (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Глюкоза 11 или 19% — бесцветная прозрачная жидкость; Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор; Интралипид — гомогенная эмульсия белого цвета. Кабивен™ центральный (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия. Кабивен™ периферический (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.

Глюкоза 11 или 19% — бесцветная прозрачная жидкость; Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор; Интралипид — гомогенная эмульсия белого цвета. Кабивен™ центральный (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия. Кабивен™ периферический (смесь): при смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.

Фармакокинетика

Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут. Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут. Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом. Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот. Интралипид 20% содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.

Фармакологические свойства препарата определяются его составом. Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот. Интралипид 20% содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.

Указания для детей и беременных

Специальных исследований безопасности Кабивена™ центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Назначение Кабивена™ центрального беременным и кормящим женщинам возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Специальных исследований безопасности Кабивена™ центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Назначение Кабивена™ центрального беременным и кормящим женщинам возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм.

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм.

Лекарственное взаимодействие

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют. Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты. Кабивен™ центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид™ взрослый и Виталипид™ детский; Солувит™; Аддамель™, Дипептивен®. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют. Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты. Кабивен™ центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид™ взрослый и Виталипид™ детский; Солувит™; Аддамель™, Дипептивен®. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Передозировка

Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома). Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Лечение: прекращение инфузии липидов.

Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома). Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Лечение: прекращение инфузии липидов.