ИТРАКОНАЗОЛ 100мг N14 капс. Производство медикаментов

Противогрибковое широкого спектра. Дерматомикозы. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами. Кандидомикоз с поражением кожи и слизистых оболочек. Отрубевидный лишай. Системные микозы. Грибковый кератит. Внутрь, сразу после еды, проглатывая целиком. Дозы и длительность назначения по показаниям.

Дерматомикозы; грибковый кератит; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы; кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз; глубокие висцеральные кандидозы; отрубевидный лишай.

Повышенная чувствительность к препарату или его составным частям. С осторожностью: детский возраст; тяжелая сердечная недостаточность; заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью).

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Поэтому препарат не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в том числе в анамнезе) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск.
При этом следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска развития хронической сердечной недостаточности (в том числе наличие ИБС, поражений клапанов сердца, ХОБЛ, почечной недостаточности).
При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется принимать их не ранее чем через 2 ч после приема препарата. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.
В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом.
В случае появления симптомов, предполагающих развитие гепатита, в том числе анорексии, тошноты, рвоты, слабости, болей в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе не следует назначать лечение препаратом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.
В случае развития невропатии, которая может быть вызвана пероральным приемом итраконазола, лечение следует прекратить.
Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим противогрибковым препаратам - производным азола. Препарат в капсулах следует назначать с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Противогрибковое широкого спектра.
Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Malassezia spp.
Некоторые штаммы могут быть устойчивы: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.
Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 мес - при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать препарат в капсулах сразу после еды.
Капсулы следует проглатывать целиком.
При различных показаниях: вульвовагинальный кандидоз-200 мг 2 раза/сут 1 день или 200 мг 1 раз/сут 3 дня; отрубевидный лишай-200 мг 1 раз/сут 7 дней; дерматомикозы гладкой кожи-200 мг 1 раз/сут 7 дней или 100 мг 1 раз/сут 15 дней; грибковый кератит-200 мг 1 раз/сут 21 день; поражения высококератинизированных областей, таких как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней в дозе 100 мг/сут; оральный кандидоз-100 мг 1 раз/сут 15 дней.
Терапии при онихомикозах: по 200 мг (2 капс.) 2 раза/сут в течение 1 недели потом 3 недели интервал между курсами. При поражении ногтевых пластинок стоп с или бес поражения ногтевых пластинок кистей - 3 курса лечения. При поражении только ногтевых пластинок кистей - 2 курса лечения.
При онихомикозах возможно применение непрерывной терапии: по 200 мг (2 капс.) 1 раз/сут в течение 3 месяцев. Выведение итраконазола из кожи и ногтевой пластинки осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 нед. после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
Рекомендуемые дозы при системных микозах в зависимости от вида инфекции: аспергиллез-200 мг 1 раз/сут 2-5 мес (увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивных или диссеминированных форм); кандидоз-100-200 мг 1 раз/сут от 3 нед до 7 мес (увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивных или диссеминированных форм); криптококкоз (кроме менингита)-200 мг 1 раз/сут от 2 мес до 1 года; криптококковый менингит-200 мг 2 раза/сут от 2 мес до 1 года; гистоплазмоз-200 мг 1 раз/сут-2 раза/сут 8 мес; споротрихоз-100 мг 1 раз/сут 3 месяцев; паракокцидиомикоз-100 мг 1 раз/сут 6мес; хромомикоз-100-200 мг 1 раз/сут 6мес; бластомикоз-от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 6 мес.

Данные отсутствуют.
Лечение: при случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа - промывание желудка и при необходимости назначение активированного угля. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор. Анорексия, головная боль, утомляемость, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, нарушения менструального цикла, головокружение и аллергические реакции (такие как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), периферическая нейропатия, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.
В очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

активное вещество: итраконазол - 0,100 г; вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидрокси - пропил - метил - целлюлоза Е-5) - 0,1472 г, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (эудрагит Е-100) - 0,0046 г, сахароза (сахар) - 0,2070 г. Состав оболочки капсул: корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (кармуазин) Е 122; крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин - F D&C Blue 2 (Е 132).