Каталог товаров / Противовирусные, иммунные препараты / Препараты для лечения ОРВИ взрослые / Прочие /
ИНГАВИРИН 90мг N10 капс. Валента Фармацевтика
Код: 2000022396
Производитель: Валента фарм АО
Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
ЖНВЛПЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, на которые государством устанавляиваются предельно допустимые розничные цены.
ОписаниеФармакологическое действиеФармакодинамикаПоказания к применениюСпособ применения и дозыПобочные действияПрименение при беременности и кормлении грудьюЛекарственное взаимодействие
Фармакологическая группа
противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Форма выпуска, упаковка и состав- Одна капсула содержит:
- активное вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество - 60,00 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
- капсулы твердые желатиновые:титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин; состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Противовирусное
Фармакокинетика- Всасывание и распределение.
- В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возмож-ным.
- В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация -время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови -37,2 ч.
- При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тожде-ственными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
- Метаболизм.
- Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
- Выведение.
- Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % - через почки.
- Противовирусный препарат.
- В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т. ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, мета-пневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
- Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
- Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпители-альных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорили-рованием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
- Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимули-рует и нормализует сниженную ?-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует ?-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
- Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-?), интерлейкинов (IL-1? и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
- В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиоти-ками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пеницил-лин-резистентными штаммами стафилококка.
- Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
- По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности - «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
- Препарат не обладает мутагенными, им¬мунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
- Эффективность у детей
- В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет, было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.
- Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).
- Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)
- Внутрь. Независимо от приема пищи.
- Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым по 1 капсуле в день
Аллергические реакции (редко).
Противопоказания к применению- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- До 18 лет
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детейПрименяется только с 18 лет
Особые указания- Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
ПередозировкаО случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Условия храненияот 2℃ до 25℃
Условия отпуска в аптекеБез рецепта