ГЕКСОРАЛ 0,1% 200мл р-р Дельфарм Орлеан

Лекарственная форма: раствор для местного применения.

Состав на 100 мл раствора:
действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % – 4,3333 г, полисорбат 60 – 0,7 г, масло мяты перечной – 0,064 г, анисовое масло – 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат – 0,0418 г, натрия сахарин – 0,022 г, левоментол – 0,0186 г, метилсалицилат – 0,0186 г, гвоздичное масло – 0,0084 г, эвкалиптовое масло – 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) – 0,0023 г, вода очищенная – до 100 мл.

Описание: прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы
обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные
концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В качестве симптоматического средства.
• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных
заболеваниях полости рта и гортани:
– тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута–Венсана, ангина боковых
валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
– грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных
вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч.
профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо
рта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: при повышенной чувствительности к
ацетилсалициловой кислоте.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО
ВСКАРМЛИВАНИЯ
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при
беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед
назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам
врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие
достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное
молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после
консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с
такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания
при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: Наполнить мерный стаканчик до отметки 15
мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не
менее 30 секунд 2–3 раза в день.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает
стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения можно
использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя
проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с
помощью тампона на 2–3 минуты.
Длительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении
лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100),
редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна
(частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся
данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции
гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением
реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко:
сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции
в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта
и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение
окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и
изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или
Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при
применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего
этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной
интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с
врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания
избыточной дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
Данные отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат «Гексорал®», раствор для местного применения
можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае,
если больной может выплюнуть раствор после полоскания.
Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения содержит этанол 96
% (4,3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности –
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите
лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры
помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «Гексорал®», раствор для местного применения не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для местного применения 0,1 %.
По 200 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (III типа)
алюминиевой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в
картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на
упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.