ЭЛЬЦЕТ 5мг N14 таб. покрытые оболочкой Оболенское ФПО

Показания к применению

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы. Поллиноз (сенная лихорадка). Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница. Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 29,8 мг, лактозы моногидрат - 41,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 15,0 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 6,8 мг (натрия крахмала гликолят), повидон - 1,4 мг, магния стеарат - 1,0 мг
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза - 2,1 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,6 мг, титана диоксид - 0,3 мг.

Действующее вещество

Левоцетиризин

Дозировка

5 мг

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза - 5 мг (1 таблетка). Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги; частота неизвестна - бессонница, нарушение сна, парестезии, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, суицидальные мысли.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение зрения; частота неизвестна - диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; частота неизвестна - ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит; частота неизвестна - рвота, запор, повышение аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи, дизурия.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени.
Прочее: частота неизвестна - периферические отеки.

Фармакологическое действие

Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, который блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым у него в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов. Предупреждает развитие и облегчает проявление аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием. Практически отсутствует антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Форма выпуска

таблетки

Способ применения/введения

пероральный

Минимальный возраст применения

от 6 лет

Дополнительно

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы: сонливость (взрослые), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (дети).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период приема препарата целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Взаимодействие

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс рацемического цетиризина снижается на 16%, при этом кинетика теофиллина не меняется. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.