ДИФЕРЕЛИН 11,25мг N1 лиофилизат д/приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия Ипсен Фарма Биотек

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения — 1 фл. трипторелина ацетат (в пересчете на трипторелин) — 0,1 мг вспомогательные вещества: маннитол — 10,0 мг состав растворителя (1 ампула): натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах (в комплекте с растворителем); в упаковке контурной ячейковой 7 комплектов; в пачке картонной 1 упаковка. Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия — 1 фл. трипторелина ацетат (в пересчете на трипторелин) — 3,75* мг вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот; маннитол; кармеллоза натрия; полисорбат-80 состав растворителя (1 ампула): маннитол; вода для инъекций *с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного компонента для обеспечения введения эффективной дозы во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах, шприцем и двумя иглами) в пачке картонной 1 комплект. Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия — 1 фл. трипторелина памоат (в пересчете на трипторелин) — 11,25* мг вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот; маннитол; кармеллоза натрия; полисорбат-80 состав растворителя (1 ампула): маннитол; вода для инъекций *с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного компонента для обеспечения введения эффективной дозы во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах, шприцем и двумя иглами) в пачке картонной 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения — 1 фл. трипторелина ацетат (в пересчете на трипторелин) — 0,1 мг вспомогательные вещества: маннитол — 10,0 мг состав растворителя (1 ампула): натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах (в комплекте с растворителем); в упаковке контурной ячейковой 7 комплектов; в пачке картонной 1 упаковка. Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия — 1 фл. трипторелина ацетат (в пересчете на трипторелин) — 3,75* мг вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот; маннитол; кармеллоза натрия; полисорбат-80 состав растворителя (1 ампула): маннитол; вода для инъекций *с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного компонента для обеспечения введения эффективной дозы во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах, шприцем и двумя иглами) в пачке картонной 1 комплект. Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия — 1 фл. трипторелина памоат (в пересчете на трипторелин) — 11,25* мг вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот; маннитол; кармеллоза натрия; полисорбат-80 состав растворителя (1 ампула): маннитол; вода для инъекций *с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного компонента для обеспечения введения эффективной дозы во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах, шприцем и двумя иглами) в пачке картонной 1 комплект.

Указания для детей и беременных

В настоящее время аналоги гонадотропин-рилизинг гормона используются в комбинации с гонадотропинами для стимуляции овуляции и беременности. Беременность является противопоказанием для применения препарата. Однако практика показала, что после овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, некоторые женщины беременели без стимуляции и продолжали дальнейший курс стимуляции овуляции. Суммарные данные: опыты на животных показали, что препарат не обладает тератогенным эффектом. Таким образом, не ожидается развития врожденных аномалий у человека при использовании данного препарата, т.к. 2 качественно выполненных исследования на животных не выявили его тератогенного эффекта. Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин с использованием аналога гонадотропин-рилизинг гормона показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности. Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность. Поскольку отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко и его возможных эффектах на вскармливаемого грудью ребенка, не следует проводить лечение в период кормления грудью.

В настоящее время аналоги гонадотропин-рилизинг гормона используются в комбинации с гонадотропинами для стимуляции овуляции и беременности. Беременность является противопоказанием для применения препарата. Однако практика показала, что после овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, некоторые женщины беременели без стимуляции и продолжали дальнейший курс стимуляции овуляции. Суммарные данные: опыты на животных показали, что препарат не обладает тератогенным эффектом. Таким образом, не ожидается развития врожденных аномалий у человека при использовании данного препарата, т.к. 2 качественно выполненных исследования на животных не выявили его тератогенного эффекта. Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин с использованием аналога гонадотропин-рилизинг гормона показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности. Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность. Поскольку отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко и его возможных эффектах на вскармливаемого грудью ребенка, не следует проводить лечение в период кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Не описаны.

Не описаны.