Каталог товаров / Гормональные препараты / Глюкокортикостероиды / Препараты для инъекций /
ДЕКСАМЕТАЗОН 4мг/мл 2мл N10 р-р д/инъекций Эллара ООО
Код: 2000035824
Производитель: Эллара ООО
Действующее вещество: Дексаметазон
ЖНВЛПЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, на которые государством устанавляиваются предельно допустимые розничные цены. РЕЦЕПТОТПУСК по РЕЦЕПТУ – лекарственные препараты, которые используются для лечения сложных и хронических заболеваний, отпускаются по рецептам, установленной законодательством формы.
Краткое описание
- Противовоспалительное;
- противоаллергическое;
- десенсибилизирующее;
- иммунодепрессивное;
- противошоковое и антитоксическое.
Показания
- эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников; врожденная гиперплазия коры надпочечников; подострый тиреоидит;
- шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- отек головного мозга при: опухоли головного мозга; черепно-мозговой травме; нейрохирургическом вмешательстве; кровоизлиянии в мозг; энцефалите; менингите; лучевом поражении.
- тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
- тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок.
- системные заболевания соединительной ткани;
- острые тяжелые дерматозы.
- паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов острая лейкемия у детей;
- гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения.
- острые гемолитические анемии;
- агранулоцитоз;
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.
В офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение):
- аллергический конъюнктивит;
- кератит;
- кератоконъюнктивит без повреждения эпителия;
- ирит;
- иридоциклит;
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- склерит;
- эписклерит;
- воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств;
- симпатическая офтальмия; иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы.
- келоиды;
- дискоидная красная волчанка;
- к единственным противопоказанием для кратковременного применения по жизненным показаниям является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз, системный микоз, активный и латентный туберкулез.
Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации)
Лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы): тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст), тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению ( цирроз печени , нефротический синдром), системный остеопороз, миастения gravis.
Острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.ольцевидная гранулема.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
T78.4 | Аллергия неуточненная |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
N04 | Нефротический синдром |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M32 | Системная красная волчанка |
M30-M36 | Системные поражения соединительной ткани |
M30 | Узелковый полиартериит и родственные состояния |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
J45 | Астма |
E25 | Адреногенитальные расстройства |
D70 | Агранулоцитоз |
D69.6 | Тромбоцитопения неуточненная |
C95 | Лейкоз неуточненного клеточного типа |
Способ применения и дозировка
В течение суток рекомендуется применять с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 ч утра.
Максимальная суточная доза - 10-15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей дозы 2-4,5 мг/сутки. Минимально эффективная доза - 0,5-1 мг/сутки.
Детям Дексаметазон назначают только по абсолютным показаниям 0,0833-0,3333 мг/кг или 0,0025-0,0001 мг/м2 в сутки в 3-4 приема в зависимости от возраста.
Инъекции. Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.
С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы .
В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.
Дозы препарата для детей (внутримышечно): Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м 2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776-0,01165 мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м 2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м 2 площади поверхности тела каждые 12-24 часа. При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.
Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
Отпуск из аптеки
Фармакологическое действие
Противоаллергическое действие направлено на предупреждение развития или купирование уже развившейся аллергической реакции.
Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления.
Противопоказания
Условия хранения
Состав
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат в пересчете на дексаметазона фосфат 4,0 мг;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 22,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат (натрия фосфорнокислого двузамещенного 12-водного) 0,8 мг; динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности *печеночных*транса миназ и щелочной фосфатазы .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца ); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные реакции: жжение, онемение, боль, покалывание, гиперемия в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром *отмены*.
При в/в введении: аритмии, *приливы* крови к лицу, судороги.
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона.
Особые указания
Взаимодействие с другими препаратами
При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.
Одновременное назначение Дексаметазона с:
Индукторами *печеночных* микросомальных ферментов ( фенобарбитал , рифампицин , фенитоин , теофиллин , эфедрин ) приводит к снижению его концентрации.
Диуретиками (особенно *тиазидными* и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма К + ; с натрийсодержащими препаратами - развитию отеков и повышению артериального давления.
Амфотерицином В - увеличивается риск развития сердечной недостаточности .
Сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии ).
Непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы).
Антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте.
Этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта).
Парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность.
Витамином D - снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике.
Соматотропным гормоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию.
М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Изониазидом и мекселитином увеличивает их метаболизм (особенно у *медленных* ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и *петлевые* диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин , вытесняя Дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие Дексаметазона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Дексаметазоном.
Циклоспорин и кетоконазол , замедляя метаболизм Дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс Дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы Дексаметазона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Дексаметазона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс Дексаметазона.