ДАЙВОБЕТ 30г мазь Leo Laboratories Limited

Показания

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

— псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состав и форма выпуска

Мазь для наружного применения — 1 г кальципотриола моногидрат — 0,052 мг (соответствует 0,05 мг кальципотриола) бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (соответствует 0,5 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин жидкий; полиоксипропилен-15-стеариловый эфир; альфа-токоферол; парафин белый мягкий в тубах алюминиевых или полиэтиленовых 15, 30, 60 г; в пачке картонной 1 туба.

Мазь для наружного применения — 1 г кальципотриола моногидрат — 0,052 мг (соответствует 0,05 мг кальципотриола) бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (соответствует 0,5 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин жидкий; полиоксипропилен-15-стеариловый эфир; альфа-токоферол; парафин белый мягкий в тубах алюминиевых или полиэтиленовых 15, 30, 60 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.

Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакокинетика

При местном применении всасывание кальципотриола и бетаметазона через кожу составляет около 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

При местном применении всасывание кальципотриола и бетаметазона через кожу составляет около 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Указания для детей и беременных

Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), частые (>1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100), редкие (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000).

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые (> 1/10), частые (>1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100), редкие (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000).

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции:

При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.

С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно.

Неизвестно.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Меры предосторожности

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы После нанесения мази следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи (более 30%), нанесения на складки кожи, а также под окклюзионную повязку, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС. При применении Дайвобета® в дозах, превышающих максимальную недельную, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата. Не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС. При очень длительном применении в результате системного действия не могут наблюдаться супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции — отменить препарат. Во время лечения Дайвобетом® рекомендуется ограничивать воздействие естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол может быть использован с УФ светом только в том случае, если потенциальная польза от лечения значительно выше потенциальных рисков. При длительном применении Дайвобет® следует отменять постепенно, как и другие препараты, содержащие ГКС. Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы После нанесения мази следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи (более 30%), нанесения на складки кожи, а также под окклюзионную повязку, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС. При применении Дайвобета® в дозах, превышающих максимальную недельную, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата. Не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС. При очень длительном применении в результате системного действия не могут наблюдаться супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции — отменить препарат. Во время лечения Дайвобетом® рекомендуется ограничивать воздействие естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол может быть использован с УФ светом только в том случае, если потенциальная польза от лечения значительно выше потенциальных рисков. При длительном применении Дайвобет® следует отменять постепенно, как и другие препараты, содержащие ГКС. Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.