ЦЕФОТАКСИМ 1г N1 порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения Биохимик

Коротко о товаре

• рецептурный лекарственный препарат
• форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций
• действующее вещество: Цефотаксим
• фармакологическая группа: антибиотики
• назначение: болезнь Лайма, эндокардит, сальмонеллез, сепсис, перитонит, ожоги, бактериальные инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, бактериальные инфекции нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, профилактика инфекций после хирургических операций, менингококковая инфекция
• температура хранения: не выше 25 °С
• производитель: Биохимик
• владелец регистрационного удостоверения: "ПРОМОМЕД РУС"
• страна бренда: Россия
• страна-производитель: Россия

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Состав
Каждый флакон содержит Цефотаксима 1,0 г.

Упаковка
1фл.

Фармакологическое действие
Цефотаксим - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания
Инфекции ЦНС (менингит).
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов.
Инфекции мочевыводящих путей.
Инфекции костей и суставов.
Инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции органов малого таза.
Абдоминальные инфекции.
Перитонит.
Сепсис.
Эндокардит.
Гонорея
Инфицированные раны и ожоги.
Сальмонеллезы.
Болезнь Лайма.
Инфекции на фоне иммунодефицита.
Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Противопоказания
Беременность.
Детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения).
Повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).
С осторожностью следует применять препарат:
У новорожденных.
В период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком).
При хронической почечной недостаточности.
При НЯК (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы
Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м. Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)
При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей: в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.
При неосложненной острой гонорее: в/м в дозе 1 г однократно.
При инфекциях средней тяжести: в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении инфекций, например, при менингите: в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией: вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.
При кесаревом сечении: в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.
Применение при нарушениях функции почек: при КК ≤20 мл/мин/1.73 м2 суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Применение у детей: недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели В/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г.
Правила приготовления инъекционных растворов:
Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 50 - 60 мин.
Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы :тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения :при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови :гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы :интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Особые указания
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Взаимодействие
Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС. Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и "петлевых" диуретиков. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.