БУСКОПАН 10мг N10 суппозитории ректальные Институт де Ангели

Показания

— почечная колика;

— желчная колика;

— спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;

— холецистит;

— кишечная колика;

— пилороспазм;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);

— альгодисменорея.

— почечная колика;

— желчная колика;

— спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;

— холецистит;

— кишечная колика;

— пилороспазм;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);

— альгодисменорея.

Способ применения и дозы

Внутрь (таблетки), если не назначено иначе, взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 табл. 3 раза в день, запивая водой.

Ректально (суппозитории), если не назначено иначе, взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 супп. 3 раза в сутки. Суппозитории следует извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед. Длительность применения определяется врачом.

Внутрь (таблетки), если не назначено иначе, взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 табл. 3 раза в день, запивая водой.

Ректально (суппозитории), если не назначено иначе, взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 супп. 3 раза в сутки. Суппозитории следует извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед. Длительность применения определяется врачом.

Противопоказания

Таблетки
— миастения гравис;

— мегаколон;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблетки) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы), такими как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Суппозитории
— закрытоугольная глаукома;

— миастения;

— мегаколон;

— повышенная чувствительность к гиосцин-N-бутилбромиду и другим компонентам препарата.

Таблетки
— миастения гравис;

— мегаколон;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таблетки) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями (непереносимость фруктозы), такими как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Суппозитории
— закрытоугольная глаукома;

— миастения;

— мегаколон;

— повышенная чувствительность к гиосцин-N-бутилбромиду и другим компонентам препарата.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой — 1 табл. гиосцин-N-бутилбромид — 10 мг вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный; крахмал кукурузный; крахмал растворимый; кремния диоксид коллоидный; кислота винная; кислота стеариновая/пальмитиновая оболочка: ПВП; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000; воск карнаубский; воск белый в блистере 20 шт.; в коробке 1 блистер. Суппозитории для ректального применения — 1 супп. гиосцин-N-бутилбромид — 10 мг вспомогательные вещества: вода очищенная; жир W45 твердый в стрипе 5 шт.; в коробке 2 стрипа.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой — 1 табл. гиосцин-N-бутилбромид — 10 мг вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный; крахмал кукурузный; крахмал растворимый; кремния диоксид коллоидный; кислота винная; кислота стеариновая/пальмитиновая оболочка: ПВП; сахароза; тальк; аравийская камедь; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000; воск карнаубский; воск белый в блистере 20 шт.; в коробке 1 блистер. Суппозитории для ректального применения — 1 супп. гиосцин-N-бутилбромид — 10 мг вспомогательные вещества: вода очищенная; жир W45 твердый в стрипе 5 шт.; в коробке 2 стрипа.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Суппозитории: белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Суппозитории: белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.

Фармакодинамика

Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Будучи четвертичным аммониевым производным, не проходит через ГЭБ, поэтому не оказывает антихолинергического действия на ЦНС.

Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, снижает секрецию пищеварительных желез. Будучи четвертичным аммониевым производным, не проходит через ГЭБ, поэтому не оказывает антихолинергического действия на ЦНС.

Указания для детей и беременных

Таблетки
Детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 таблетки 3 раз/сут. или ректально по 1-2 суппозитория 3 раза/сут. Длительность лечения устанавливает врач.

Данных о применении у детей в возрасте до 6 лет не предоставлено.

Суппозитории противопоказаны детям до 6 лет.

Таблетки
Детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 таблетки 3 раз/сут. или ректально по 1-2 суппозитория 3 раза/сут. Длительность лечения устанавливает врач.

Данных о применении у детей в возрасте до 6 лет не предоставлено.

Суппозитории противопоказаны детям до 6 лет.

Побочные действия

Таблетки
Побочное действие, связанное с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия; возможна задержка мочи (обычно слабо выражена и разрешается самостоятельно).

Аллергические реакции: в редких случаях - кожные проявления, анафилаксия с эпизодами затрудненного дыхания.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дисгидротическая экзема.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Суппозитории
Побочное действие, связанное с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации; возможно затруднение мочеиспускания (обычно слабо выражено и проходит самостоятельно).

Аллергические реакции: кожная сыпь; в редких случаях - затруднение дыхания.

Таблетки
Побочное действие, связанное с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия; возможна задержка мочи (обычно слабо выражена и разрешается самостоятельно).

Аллергические реакции: в редких случаях - кожные проявления, анафилаксия с эпизодами затрудненного дыхания.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дисгидротическая экзема.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Суппозитории
Побочное действие, связанное с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, сухость кожных покровов, тахикардия, сонливость, парез аккомодации; возможно затруднение мочеиспускания (обычно слабо выражено и проходит самостоятельно).

Аллергические реакции: кожная сыпь; в редких случаях - затруднение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида. Одновременное назначение Бускопана® и антагонистов допамина, например метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ. Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида. Одновременное назначение Бускопана® и антагонистов допамина, например метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ. Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки Бускопаном® не описаны, поэтому нижеприведенные симптомы и рекомендации могут быть связаны с его фармакологическим эффектом и носят теоретический характер. Симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящее нарушение зрения. Лечение: промывание желудка с активированным углем и затем с 15% сульфатом магния (при передозировке таблеток). Симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой местно назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например неостигмин 0,5-2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

До настоящего времени случаи передозировки Бускопаном® не описаны, поэтому нижеприведенные симптомы и рекомендации могут быть связаны с его фармакологическим эффектом и носят теоретический характер. Симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящее нарушение зрения. Лечение: промывание желудка с активированным углем и затем с 15% сульфатом магния (при передозировке таблеток). Симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой местно назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например неостигмин 0,5-2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при подозрении на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника), обструкцию мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), больным со склонностью к тахиаритмиям (в т.ч. мерцательная тахиаритмия); лицам, профессия которых требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью назначают при подозрении на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника), обструкцию мочевыводящих путей (в т.ч. аденома предстательной железы), больным со склонностью к тахиаритмиям (в т.ч. мерцательная тахиаритмия); лицам, профессия которых требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.