БЕРОККА ПЛЮС N30 таб. покрытые пленочной оболочкой Делфарм Гайярд

Форма выпуска, состав и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб.
аскорбиновая кислота (вит. С) 500 мг
тиамина мононитрат (вит. В1) 15 мг
рибофлавин (вит. B2) 15 мг
кальция пантотенат (вит. В5) 23 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 10 мг
фолиевая кислота (вит. Bc) 0.4 мг
цианокобаламин (вит. B12) 0.01 мг
никотинамид (вит. B3) 50 мг
биотин (вит. B8) 0.15 мг
кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) 100 мг
магний (в форме магния гидроксикарбоната и магния оксида легкого) 100 мг
цинк (в форме цинка цитрата тригидрата) 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.3 мг, повидон К90 (Е1201) - 45 мг, натрия кроскармеллоза (Е468) - 44 мг, маннитол (Е421) - 25.45 мг, тальк (Е553b) - 15 мг, магния стеарат (Е572) - 14 мг.
Состав оболочки: опадрай II коричневый - 43 мг (полидекстроза (Е1200), гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), масло кокосовое фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Поливитамины с макро- и микроэлементами.

Показания:
— дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.

Режим дозирования:
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 15 лет и старше назначают по 1 таб./сут.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Необходимость проведения повторного курса лечения врач определяет индивидуально.
При приеме таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.

Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: < 5% - легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции: <0.01% - крапивница, сыпь, отек гортани.
Со стороны системы кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.

Противопоказания к применению:
— гиперкальциемия;
— гипермагниемия;
— мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
— гемохроматоз;
— гипероксалурия;
— нарушение функции почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическим гастритом, заболеваниями кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.

Применение при беременности и кормлении грудью:
При применении Берокка® Плюс в рекомендуемой дозе данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако при беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, выделяются с грудным молоком. Данных о безопасности препарата при применении в период лактации не имеется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 15 лет.

Особые указания:
Витамин С может влиять, на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень глюкозы в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Во время приема препарата Берокка® Плюс возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат Берокка® Плюс не содержит жирорастворимые витамины. В 1 таб. препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
В 1 таблетке содержится 12.5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33.3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.
В 1 таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.
В 1 таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0.028 ХЕ и энергетической ценности 0.66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка® Плюс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Берокка® Плюс не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.

Передозировка:
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таб./сут и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам невропатии.
Лечение: пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие:
Витамин В6 (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается при применении леводопы в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие витамина В1. Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов уменьшают абсорбцию витамина В12.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить содержание в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.

Условия отпуска из аптек:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности для таблеток, покрытых оболочкой - 3 года, для таблеток шипучих - 2 года.