Каталог товаров / Обезболивающие препараты инъекционные / Прочие /
АРТРУМ 50мг/мл 2мл N10 р-р для в/в и в/м введения Биосинтез
Код: 8751179
Производитель: Биосинтез ПАО
Действующее вещество: Кетопрофен
ЖНВЛПЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, на которые государством устанавляиваются предельно допустимые розничные цены. РЕЦЕПТОТПУСК по РЕЦЕПТУ – лекарственные препараты, которые используются для лечения сложных и хронических заболеваний, отпускаются по рецептам, установленной законодательством формы.
Краткое описание
Показания
Серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
Подагра, псевдоподагра;
Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе остеоартроз;
Слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением и повышением температуры;
Болевой синдром при онкологических заболеваниях;
Альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения и дозировка
Отпуск из аптеки
Фармакологическое действие
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Фармакокинетика
Всасывание При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 минут от начала инфузии и до 4 минут после ее прекращения составляет 26,4 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90 %. При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инфузии, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 часа. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы. Распределение Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и при внутривенном введении 100 мг через 3 часа его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50% от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 часов концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 часа после его приема. После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 минут. Метаболизм Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. Выведение Период полувыведения кетопрофена составляет 2 часа. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 часов, в основном ( 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10% через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его период полувыведения увеличивается на 1 час. У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Противопоказания
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Язвенный колит, болезнь Крона;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
Детский возраст (до 15 лет);
Выраженная печеночная недостаточность;
Выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина менее 30 млмин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
Желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
Хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
Период грудного вскармливания.
С осторожностью Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;
Бронхиальная астма в анамнезе;
Клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий;
Дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени;
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови;
Дегидратация, сахарный диабет;
Курение;
Пожилой возраст;
Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина) .
Условия хранения
Состав
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль - 400 мг,
этанол 96% - 100 мг,
бензиловый спирт - 20 мг,
натрия гидроксид для поддержания уровня рН6.0-7.5,
вода д/и - до 1 мл.
Побочные действия
Часто (100. 1/10),
Нечасто (1/1000, 1/100),
Редко (1/10000, 1/1000),
Очень редко (1/10000),
Частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Редко: геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга. Со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Со стороны нервной системы: Часто: бессонница, депрессия, астения; Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; Редко: парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полинейропатия; Частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность. Со стороны органов чувств: Редко: нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; Частота неизвестна: неврит зрительного нерва. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия; Частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: Редко: обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; Частота неизвестна : бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия; Нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; Редко: пептическая язва, стоматит; Очень редко: обострение неспецифического язвенного колита, болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: гепатит, повышение активности печеночных ферментов и билирубина. Со стороны кожных покровов: Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура. Со стороны мочевыделительной системы: Редко: цистит, уретрит, гематурия; Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек; Частота неизвестна: задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение массы тела, гиперкалиемия. Прочее: Нечасто: периферические отеки, усталость; Редко: кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.
Передозировка
симптоматическая и поддерживающая терапия; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, специфического антидота не обнаружено, гемодиализ малоэффективен.