Каталог товаров / Средства для сердечно-сосудистой системы / Мексидол и аналоги /
АРМАДИН ЛОНГ 375мг N30 таб. с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой ФармВилар НПО
Код: 2000052328
Производитель: Фармвилар НПО ООО
Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат
РЕЦЕПТОТПУСК по РЕЦЕПТУ – лекарственные препараты, которые используются для лечения сложных и хронических заболеваний, отпускаются по рецептам, установленной законодательством формы.
Клинико-фармакологическая группа: Антиоксидантный препарат.
Фармако-терапевтическая группа: Антиоксидантное средство.
Форма выпуска и описание
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие слабого характерного запаха.
Показания
- Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ИБС в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
- острые нарушения функции печени;
- острые нарушения функции почек;
- детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- беременность;
- период грудного вскармливания (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Армадин лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при остром нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при остром нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).
Условия хранения препарата Армадин лонг
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Фармакологическое действие
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Ca2+-независимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Армадин лонг - пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.
Всасывание
После приема натощак препарата Армадин лонг - среднее значение Tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1.56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината - среднее значение Tmax составляет 3.08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин лонг практически не зависит от отдела ЖКТ, pH и состава химуса.
Метаболизм
Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени, при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.
Выведение
Средний Т1/2 этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин лонг - составляет 5.24 ч, в условиях после приема пищи - 3.86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.
Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.
Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз/сут.
Длительность лечения - 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС не менее 1.5-2 месяца. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечения, как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 10%); часто (более 1%, но менее 10%); нечасто (более 0.1%, но менее 1%); редко (более 0.01%, но менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения психики: очень редко - сонливость.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.
Состав
1 таб. содержит:
этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы 512.3 мг,
что соответствует содержанию этилметилгидроксипиридина сукцината - 375 мг.
Вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 134.3 мг, янтарная кислота - 3 мг.
Вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат - 16 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт - 18.8 мг, макрогол 4000 - 9.1 мг, титана диоксид - 5.2 мг, тальк - 1.9 мг.
Условия хранения
T=+(02-25)C