АНВИФЕН 250мг N20 капс. Фармпроект АО/Рофарма АО

Показания

— астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей;

— бессонница и ночная тревога у пожилых;

— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах;

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

— астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей;

— бессонница и ночная тревога у пожилых;

— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах;

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

— повышенная чувствительность;

— беременность;

— грудное вскармливание;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.

— повышенная чувствительность;

— беременность;

— грудное вскармливание;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс. аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг — 50 мг — 125 мг — 250 мг вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат состав капсулы по 25 мг: вода, желатин, титана диоксид (Е171) состав капсулы по 50 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171) состав капсулы по 125 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171) состав капсулы по 250 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171) в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок.

Капсулы — 1 капс. аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг — 50 мг — 125 мг — 250 мг вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат состав капсулы по 25 мг: вода, желатин, титана диоксид (Е171) состав капсулы по 50 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171) состав капсулы по 125 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171) состав капсулы по 250 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171) в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Дозировка 25 мг — капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета. Дозировка 50 мг — капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка — голубого цвета. Дозировка 125 мг — капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка — синего цвета. Дозировка 250 мг — капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка — темно-синего цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Дозировка 25 мг — капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета. Дозировка 50 мг — капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка — голубого цвета. Дозировка 125 мг — капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка — синего цвета. Дозировка 250 мг — капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка — темно-синего цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМКергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегационным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегационное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМКергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегационным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегационное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Указания для детей и беременных

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказание: детский возраст до 3 лет. Детям с 3 до 8 лет по 50-100 мг 3 раза/сут.; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут.

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказание: детский возраст до 3 лет. Детям с 3 до 8 лет по 50-100 мг 3 раза/сут.; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Возможно: сонливость, тошнота; усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Возможно: сонливость, тошнота; усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.