АМБРОКСОЛ-АКРИХИН 30мг N20 таб. АКРИХИН АО

Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 30,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Таблетки, 30 мг.

Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается наличие "мраморности".

Фармакологическое действие
Отхаркивающее муколитическое средство.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или любым другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью применять амброксол в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Применение при беременности и детям
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния его на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять амброксол.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочные действия
Возможные побочные реакции приведены ниже в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение вкуса; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения; Часто: онемение в горле; Очень редко: ринорея; Частота неизвестна: одышка (как признак реакции гиперчувствительности).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, онемение слизистой оболочки ротовой полости; Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, ощущение сухости в ротовой полости; Редко: сухость в горле; Очень редко: запор, гиперсаливация (обильное слюноотделение).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), острый генерализованный экзентематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка.

Лекарственное взаимодействие
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Дозировка
Внутрь.
Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
При нарушении моторной функции бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) амброксол следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения секреции.
Одна таблетка содержит 164,83 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 659,32 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.