ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА-ВИАЛ 600мг N30 таб. покрытые пленочной оболочкой Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.

Показания к применению:
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Действующее вещество, группа:
Тиоктовая кислота (Thioctic acid), Метаболическое средство

Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы (инструкция):
Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают после 2-4- недельного курса парентерального введения.
Минимальный курс лечения - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Фармакологическое действие:
Тиоктовая кислота-Виал (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Побочные действия:
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто ≥1/100 до <1/10); нечасто ≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд; очень редко - системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
При передозировке таблетками Тиоктовая кислота-Виал могут развиваться головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

Особые указания:
Пациентам, принимающим таблетки Тиоктовая кислота-Виал, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие:
При одновременном применении таблеток Тиоктовая кислота-Виал и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота-Виал связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении таблеток Тиоктовая кислота-Виал и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этиловый спирт и его метаболиты ослабляют действие таблеток Тиоктовая кислота-Виал.