ПРЕДИЗИН 35мг N60 таб. пролонгированного действия Гедеон Рихтер

Описание:
Антигипоксантное средство.

Состав:
Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид .

Показания к применению:
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).
Кохлео-вестибулярных нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность, период лактации.


Фармакодинамика:
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады артериального давления (АД).
Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность - 90%.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 5 часов. Через 24 часа концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
Видимый объем распределения составляет 4,8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови - низкая, около 16 %); легко проникает через гистогематические барьеры.
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение периода полувыведения триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы-часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота,общие нарушения -часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы-часто: головокружение, головная боль,очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки-часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы-редко: ортостатическая гипотензия,приливы крови к коже лица.

Способ приготовления или применения:
Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса - по рекомендации врача.

Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30С.