БЕТАДЕРМ 0,05%+0,1% 15г мазь Ельфа А.О. Фармзавод
Код: 8707614
Производитель: Ельфа фармзавод АО
Действующее вещество: Бетаметазон + Гентамицин
Бетадерм - комбинированный препарат для лечения воспалительных поражений кожи аллергической этиологии, осложненных бактериальной инфекцией или гиперкератозом.
Бетаметазона дипропионат является синтетическим фторированным производным гидрокортизона. Легко проникает через кожу, оказывая выраженное местное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Благодаря местному сосудосуживающему эффекту уменьшает выраженность экссудативных реакций.
Гентамицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий.
Показания
Сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:
— атопический дерматит;
— себорейный дерматит;
— простой хронический лишай;
— экзема;
— псориаз;
— аллергический контактный дерматит;
— системная красная волчанка (кожные проявления);
— полиморфная эритема.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Вирусные, грибковые или туберкулезные поражения кожи, новообразования кожи, розовые угри, открытоугольная глаукома, ветряная оспа, ВИЧ-инфекция, опоясывающий лишай, флебит, трофическая язва, период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет. Препарат не рекомендуется наносить на кожу лица или применять на обширных участках кожи (особенно в случае нарушения ее целостности, например при ожогах). С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.
Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.
Не допускать попадания препарата Бетадерм® в глаза и на периорбитальную область.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.
При длительном применении препарата Бетадерм® на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.
Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.
В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
Использование в педиатрии
Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.
Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Состав
1 г. мази содержит бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата) 1 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 250 мг, ланолиновый спирт - 30 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 20 мг, бутилгидрокситолуол - 0.05 мг, бутилгидроксианизол - 0.05 мг, вазелин - до 1 г.
Способ применения и дозы
Небольшое количество препарата наносят на пораженную поверхность кожи 1–2 раза в сутки. Не следует наносить препарат под окклюзионную повязку. При необходимости следует использовать марлевую (пропускающую воздух), а не клеенчатую повязку. Непрерывный курс лечения не должен превышать 2-4 недели. В течение 1 недели нельзя применять более 45 г мази.
Побочные действия
Дерматологические реакции: угри, стероидная пурпура, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, фолликулит, угнетение роста эпидермиса.
При длительном применении препарат может оказывать выраженное общее действие, характеризующееся появлением отеков, АГ, снижением резистентности организма. Применение на коже лица может стать причиной периорального дерматита, а после применения на коже век иногда ухудшается течение глаукомы или ускоряется развитие катаракты.
Лекарственное взаимодействие
В период лечения ГКС не следует проводить профилактические прививки. Одновременное применение препарата Бетадерм® может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.
Передозировка
Передозировка может отмечаться после длительного применения на обширных участках кожи и проявляться в виде подавления функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Передозировка гентамицина может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
3 года.