АРТЕЗИН 4мг N30 таб. Валента Фармацевтика
Код: 113862
Производитель: Валента фарм АО
Действующее вещество: Доксазозин
ЖНВЛПЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, на которые государством устанавляиваются предельно допустимые розничные цены. РЕЦЕПТОТПУСК по РЕЦЕПТУ – лекарственные препараты, которые используются для лечения сложных и хронических заболеваний, отпускаются по рецептам, установленной законодательством формы.
Показания
- Артериальная гипертония;
- аденома предстательной железы.
- Артериальная гипертония;
- аденома предстательной железы.
Способ применения и дозы
Артериальная гипертония - начинают с 1 мг 1 раз в сутки. Для достижения оптимального результата доза может увеличиваться с интервалом в 1-2 недели до 16 мг. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки. аденома предстательной железы - начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза 8 мг. Повышение дозы необходимо проводить с интервалом в 1-2 недели.Артериальная гипертония - начинают с 1 мг 1 раз в сутки. Для достижения оптимального результата доза может увеличиваться с интервалом в 1-2 недели до 16 мг. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки. аденома предстательной железы - начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза 8 мг. Повышение дозы необходимо проводить с интервалом в 1-2 недели.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.Повышенная чувствительность к препарату.
Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. доксазозин — 1 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; повидон (коллидон 25); аэросил; магния стеарат; натрия лаурилсульфат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки. Таблетки — 1 табл. доксазозин — 2 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; МКЦ; повидон; аэросил; натрия додецилсульфат; магния стеарат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 30 упаковок. Таблетки — 1 табл. доксазозин — 4 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; повидон (коллидон 25); коллидон CL; магния стеарат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.Таблетки — 1 табл. доксазозин — 1 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; повидон (коллидон 25); аэросил; магния стеарат; натрия лаурилсульфат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки. Таблетки — 1 табл. доксазозин — 2 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; МКЦ; повидон; аэросил; натрия додецилсульфат; магния стеарат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 30 упаковок. Таблетки — 1 табл. доксазозин — 4 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; повидон (коллидон 25); коллидон CL; магния стеарат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки 1 мг — белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки 2 мг — белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Таблетки 4 мг — белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.Таблетки 1 мг — белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки 2 мг — белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Таблетки 4 мг — белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается в ЖКТ, абсорбция — 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч), время достижения Cmax — 3ч, при вечернем приеме — 5 ч. Биодоступность — 60-70% (пресистемный метаболизм). Связывание с белками плазмы крови — около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным Т1/2 — 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов (до 65%), лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных различий.После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается в ЖКТ, абсорбция — 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч), время достижения Cmax — 3ч, при вечернем приеме — 5 ч. Биодоступность — 60-70% (пресистемный метаболизм). Связывание с белками плазмы крови — около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным Т1/2 — 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов (до 65%), лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных различий.
Фармакодинамика
Блокирует альфа1-адренорецепторы. Расширяет периферические сосуды, снижает ОПСС, понижает АД. После однократного приема максимальное снижение АД наблюдается в период от 2 до 6 ч, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ИБС. Прием препарата у «нормотоников» не сопровождается снижением АД. При длительном применении Артезина у больных не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту. При длительном лечении препаратом наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена. Блокада альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе и в шейке мочевого пузыря, приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления внутреннего сфинктера мочевого пузыря и ослаблению симптомов нарушений функций мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Применение препарата у больных ДГПЖ приводит к устранению или к уменьшению задержки оттока мочи. Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия — через 1-2 нед лечения, максимум — после 14 нед, эффект сохраняется в течение длительного времени. Доксазозин снижает уровень липидов в плазме крови (триглицериды, общий холестерин), одновременно на 4-13% повышается коэффициент ЛПВП/общий холестерин.Блокирует альфа1-адренорецепторы. Расширяет периферические сосуды, снижает ОПСС, понижает АД. После однократного приема максимальное снижение АД наблюдается в период от 2 до 6 ч, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Эффективен при артериальной гипертензии, в т.ч. сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ИБС. Прием препарата у «нормотоников» не сопровождается снижением АД. При длительном применении Артезина у больных не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту. При длительном лечении препаратом наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена. Блокада альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе и в шейке мочевого пузыря, приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления внутреннего сфинктера мочевого пузыря и ослаблению симптомов нарушений функций мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Применение препарата у больных ДГПЖ приводит к устранению или к уменьшению задержки оттока мочи. Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия — через 1-2 нед лечения, максимум — после 14 нед, эффект сохраняется в течение длительного времени. Доксазозин снижает уровень липидов в плазме крови (триглицериды, общий холестерин), одновременно на 4-13% повышается коэффициент ЛПВП/общий холестерин.
Указания для детей и беременных
не рекомендован при беременности и детям до 12 лет.не рекомендован при беременности и детям до 12 лет.
Побочные действия
- понижение артериального давлени (вплоть до обморока);
- головокружение; головная боль;
- утомляемость; сонливость;
- тошнота;
- недержание мочи.
- понижение артериального давлени (вплоть до обморока);
- головокружение; головная боль;
- утомляемость; сонливость;
- тошнота;
- недержание мочи.
Лекарственное взаимодействие
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных ЛС. Эстрогены (вызывают задержку жидкости) и НПВС (особенно индометацин) могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Блокирует альфа-адренергические эффекты эпинефрина, что может приводить к развитию артериальной гипотензии и тахикардии. Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, БКК, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств. Алкоголь может усиливать нежелательные реакции.Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных ЛС. Эстрогены (вызывают задержку жидкости) и НПВС (особенно индометацин) могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Блокирует альфа-адренергические эффекты эпинефрина, что может приводить к развитию артериальной гипотензии и тахикардии. Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, БКК, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств. Алкоголь может усиливать нежелательные реакции.
Передозировка
Симптомы: выраженная гипотензия, иногда сопровождающаяся обмороком. Лечение: перевод больного в положение «лежа» с приподнятыми выше уровня головы нижними конечностями, симптоматическая терапия.Симптомы: выраженная гипотензия, иногда сопровождающаяся обмороком. Лечение: перевод больного в положение «лежа» с приподнятыми выше уровня головы нижними конечностями, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Особую осторожность необходимо соблюдать при нарушении функции печени, особенно при одновременном применении ЛС с гепатотоксическим действием. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют. В связи с тем, что доксазозин может вызывать ортостатические реакции (в начале лечения или в период повышения дозировок), больным целесообразно воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. от управления транспортными средствами и механизмами. С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения «лежа» в положение «стоя»). Феномен «первой дозы» (ортостатическая гипотензия, головокружение, обморочные состояния) особенно выражен на фоне предшествующего приема диуретиков и диеты с ограничением натрия. Перед началом терапии необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.Особую осторожность необходимо соблюдать при нарушении функции печени, особенно при одновременном применении ЛС с гепатотоксическим действием. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют. В связи с тем, что доксазозин может вызывать ортостатические реакции (в начале лечения или в период повышения дозировок), больным целесообразно воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. от управления транспортными средствами и механизмами. С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения «лежа» в положение «стоя»). Феномен «первой дозы» (ортостатическая гипотензия, головокружение, обморочные состояния) особенно выражен на фоне предшествующего приема диуретиков и диеты с ограничением натрия. Перед началом терапии необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.