КСИЗАЛ 5мг N10 таб. покрытые пленочной оболочкой UCB Farchim

Показания

Ксизал применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения симптомов: круглогодичного и сезонного аллергического ринита (чихание, ринорея); аллергического конъюнктивита (слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноза); крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической, отека Квинке); аллергических дерматозов, например атопического дерматита (сопровождающихся зудом и высыпаниями).

Ксизал применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения симптомов: круглогодичного и сезонного аллергического ринита (чихание, ринорея); аллергического конъюнктивита (слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноза); крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической, отека Квинке); аллергических дерматозов, например атопического дерматита (сопровождающихся зудом и высыпаниями).

Способ применения и дозы

Ксизал принимают внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 6 лет Ксизал назначают в суточной дозе 5 мг (1 таблетка Ксизала). Длительность лечения Ксизалом зависит от заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 1–6 нед; при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Ксизал принимают внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 6 лет Ксизал назначают в суточной дозе 5 мг (1 таблетка Ксизала). Длительность лечения Ксизалом зависит от заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 1–6 нед; при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов Ксизала или производным пиперазина; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (Cl креатинина

гиперчувствительность к любому из компонентов Ксизала или производным пиперазина; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (Cl креатинина

Фармакологическое действие

Блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к H1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не обладает седативным эффектом.

Блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к H1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не обладает седативным эффектом.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка: гипромеллоза (E464); титана диоксид (E171); макрогол-400 в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка: гипромеллоза (E464); титана диоксид (E171); макрогол-400 в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».

Белые или почти белые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».

Характеристика

Активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина.

Активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от таковых у цетиризина. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на полноту всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%. Cmax в сыворотке достигается через 0,9 ч после однократного приема внутрь терапевтической дозы и составляет 207 нг/мл. Объем распределения — 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%. В небольших количествах (менее 14%) метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома). T1/2 составляет 7-10 ч, общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Не кумулирует, полностью выводится из организма за 96 ч. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4% препарата. У больных с нарушениями функции почек (Cl креатинина

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от таковых у цетиризина. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на полноту всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%. Cmax в сыворотке достигается через 0,9 ч после однократного приема внутрь терапевтической дозы и составляет 207 нг/мл. Объем распределения — 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%. В небольших количествах (менее 14%) метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома). T1/2 составляет 7-10 ч, общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Не кумулирует, полностью выводится из организма за 96 ч. В неизмененном виде с мочой выводится 85,4% препарата. У больных с нарушениями функции почек (Cl креатинина

Клиническая фармакология

Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 0,5-1 ч — у 95% и сохраняется в течение 24 ч и более.

Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 0,5-1 ч — у 95% и сохраняется в течение 24 ч и более.

Указания для детей и беременных

Не рекомендуется назначать Ксизал женщинам в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется назначать Ксизал женщинам в период беременности и кормления грудью

Побочные действия

Ксизал хорошо переносится. Возможны: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; редко: мигрень, головокружение, диспептические явления, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Ксизал хорошо переносится. Возможны: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; редко: мигрень, головокружение, диспептические явления, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется). При использовании в терапевтических дозах не имеется данных о взаимодействии с алкоголем. Тем не менее, необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется). При использовании в терапевтических дозах не имеется данных о взаимодействии с алкоголем. Тем не менее, необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Передозировка

Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью. Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить; необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен.

Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью. Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить; необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен.