КЛИОН 250мг N20 таб. Гедеон Рихтер-РУС

Показания

• трихомониаз;
• лямблиоз; амебная дизентерия;
• инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции женских половых органов,
• профилактика инфекции при хирургических вмешательствах;
• хронический алкоголизм;
• в комбинации с амоксициллином при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрите;
• лечение угрей;
• лечение длительно незаживающих ран и трофических язв.

• трихомониаз;
• лямблиоз; амебная дизентерия;
• инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции женских половых органов,
• профилактика инфекции при хирургических вмешательствах;
• хронический алкоголизм;
• в комбинации с амоксициллином при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрите;
• лечение угрей;
• лечение длительно незаживающих ран и трофических язв.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сут. Детям назначают в дозе 20-40 мг/кг в сут, в 3 приема. Свечи и таблетки вагинальные назначают по 1 шт. (500 мг) на ночь. Внутривенное введение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, интервал между введениями 8 ч. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально. В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза - 1.5 г; кратность приема - 3 раза/сут. Наружно и местно применяют 2 раза/сут, доза устанавливается индивидуально.

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сут. Детям назначают в дозе 20-40 мг/кг в сут, в 3 приема. Свечи и таблетки вагинальные назначают по 1 шт. (500 мг) на ночь. Внутривенное введение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, интервал между введениями 8 ч. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально. В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза - 1.5 г; кратность приема - 3 раза/сут. Наружно и местно применяют 2 раза/сут, доза устанавливается индивидуально.

Противопоказания

• заболевания центральной нервной системы;
• болезни крови;
• повышенная чувствительность к препарату.

• заболевания центральной нервной системы;
• болезни крови;
• повышенная чувствительность к препарату.

Фармакологическое действие

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. метронидазол — 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; глицерин; поливидон; тальк; аэросил; магния стеарат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 упаковки.

Таблетки — 1 табл. метронидазол — 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; глицерин; поливидон; тальк; аэросил; магния стеарат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на одной стороне.

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на одной стороне.

Характеристика

Является производным 5-нитроимидазола.

Является производным 5-нитроимидазола.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, биодоступность не менее 80%. Обладает высокой проникающей способностью, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, создает бактерицидные концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54-0,81 л/кг. Cmax составляет 6-40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (6-12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 нед — примерно 75 ч; 32-35 нед — 35 ч; 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится почками в незначительных количествах.

Абсорбция высокая, биодоступность не менее 80%. Обладает высокой проникающей способностью, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, создает бактерицидные концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54-0,81 л/кг. Cmax составляет 6-40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (6-12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 нед — примерно 75 ч; 32-35 нед — 35 ч; 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится почками в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Указания для детей и беременных

Противопоказан при беременности (I треть) и кормлении грудью. Во II и III третях беременности назначают только по жизненным показаниям.

Противопоказан при беременности (I треть) и кормлении грудью. Во II и III третях беременности назначают только по жизненным показаниям.

Побочные действия

• тошнота, рвота, отсутствие аппетита,
• неприятный металлический привкус во рту;
• головная боль, головокружение,
• повышенная возбудимость, нарушения сна;
• боли в суставах;
• ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
• аллергические реакции;
• нарушение картины крови.

• тошнота, рвота, отсутствие аппетита,
• неприятный металлический привкус во рту;
• головная боль, головокружение,
• повышенная возбудимость, нарушения сна;
• боли в суставах;
• ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
• аллергические реакции;
• нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и вероятность развития симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и вероятность развития симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Меры предосторожности

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).